Клиническая апробация препарата — Кардиолог Константин Крулёв

Клиническая апробация препарата

Когда фармацевтическая фирма синтезирует какой-нибудь препарат, предназначенный для улучшения самочувствия или прогноза, и он прошёл испытания на животных, препарат надо проверить на людях.
Набирают группу пациентов, и половине из них дают препарат, а второй половине плацебо (пустышку). Для исключения предвзятости ни врач, ни пациент не должны знать, в какую именно группу распределён каждый из участников исследования.
Статины, ингибиторы АПФ, сартаны, бета-блокаторы и другие препараты, применяющиеся сейчас в кардиологии, успешно прошли такие испытания, доказав эффективность.
Но не всегда испытания препарата заканчиваются удачно. Например, в конце 2000-х и начале 2010-х годов возлагали большие надежды на препараты, стабилизирующие атеросклеротические бляшки Дарапладиб и Вареспладиб. Предполагали, что они могут защитить от повторного инфаркта. Увы, оказалось, что приём этих препаратов не просто бесполезен – он немного ухудшает прогноз. Естественно, препараты отозвали, а исследования были досрочно прекращены.
Ещё хуже обстояла ситуация с препаратом Торцетрапиб, который рассматривали как альтернативу или дополнение к статинам. Его применение ухудшало прогноз в отношении жизни на 60%! Исследование также было досрочно прекращено.
До аптек доходят только те препараты, которые в клинических исследованиях доказали преимущество перед плацебо.
Про использование сомнительных лекарств в «оздоровительных» целях я написал здесь:
https://dzen.ru/a/ZkD3r2aQUXtVJP9Z

Этот чудо-препарат не прошёл проверку временем

Кардиолог Константин Крулёв

Меня зовут Константин Александрович Крулёв. Я работаю кардиологом в Научно-исследовательском институте скорой помощи в Санкт-Петербурге. Занимаюсь научной деятельностью в сфере изучения проблемы атеросклероза, а также веду амбулаторный приём в поликлинике.

Проверьте Также

Надо ли принимать Предуктал?

Надо ли принимать Предуктал Надо ли принимать Предуктал или его дженерики при: -бессимптомной ишемии -нарушениях …