Кардиолог Константин Крулёв Кардиолог Константин Крулёв отвечает на вопросы пациентов и даёт рекомендации
Можно ли сказать, что дженерик эквивалентен оригинальному препарату?
В некоторых случаях это так. Но к клиническим исследованиям дженериков предъявляют меньшие требования, чем к испытаниям оригинальных препаратов. Кроме того, существуют странные нормативы: считается, что дженерик должен содержать от 85 до 120% действующего вещества. То есть, например, если мы знаем, что в оригинальном Липримаре содержится 20 мг Аторвастатина, то в дженерике его может быть от 17 до 24 мг. Про качество разговор отдельный.
Кроме того, испытания дженериков проходят весьма странно. Например, отечественный Розувастатин сравнивали с оригинальным Крестором в течение всего лишь 4 месяцев, причём количество пациентов, участвовавших в исследовании составляло 40 человек. К результатам не подкопаться: исследование показало полную идентичность препарата по эффекту. Но ведь надо учитывать, что атеросклероз – это медленно прогрессирующее заболевание, и 4 месяца для него не срок. Не говоря о том, что количество пациентов, включённых в исследование, смехотворно мало.
В этой статье я рассказал о пациенте, который наблюдается у меня и сейчас. Однажды он поменял Липримар на отечественный дженерик. Анализы резко ухудшились.
https://dzen.ru/a/ZGZ1U6h6o3zMKfeW
В некоторых случаях это так. Но к клиническим исследованиям дженериков предъявляют меньшие требования, чем к испытаниям оригинальных препаратов. Кроме того, существуют странные нормативы: считается, что дженерик должен содержать от 85 до 120% действующего вещества. То есть, например, если мы знаем, что в оригинальном Липримаре содержится 20 мг Аторвастатина, то в дженерике его может быть от 17 до 24 мг. Про качество разговор отдельный.
Кроме того, испытания дженериков проходят весьма странно. Например, отечественный Розувастатин сравнивали с оригинальным Крестором в течение всего лишь 4 месяцев, причём количество пациентов, участвовавших в исследовании составляло 40 человек. К результатам не подкопаться: исследование показало полную идентичность препарата по эффекту. Но ведь надо учитывать, что атеросклероз – это медленно прогрессирующее заболевание, и 4 месяца для него не срок. Не говоря о том, что количество пациентов, включённых в исследование, смехотворно мало.
В этой статье я рассказал о пациенте, который наблюдается у меня и сейчас. Однажды он поменял Липримар на отечественный дженерик. Анализы резко ухудшились.
https://dzen.ru/a/ZGZ1U6h6o3zMKfeW
