Можно ли принимать дженерики?

Можно ли принимать дженерики?

 

Когда пациенты задают мне вопрос – можно ли принимать дженерик вместо оригинального препарата, я иногда вспоминаю популярную в узких кругах книгу «Сказки тёмного леса». Её герой решил приготовить оленину под кислым соусом, но, не найдя в магазине оленины, решил, что вместо неё сойдут куриные окорочка.

Да, конечно, дженерики имеют то же самое международное название, что оригинальный препарат. Да, они прошли клинические исследования и разрешены для применения. Тем не менее, врачи относятся к этим препаратам с осторожностью, на что есть основания:

• содержание действующего вещества (главного компонента) в дженериках может отличаться от заявленного на этикетке, как в большую, так и в меньшую сторону.
• вспомогательные вещества. В оригинальных препаратах и дженериках они разные.
• риск развития побочных эффектов в результате технологический отличий в производстве действующего вещества. Например, дженерики мочегонных препаратов, нередко в большей степени способствуют потере калия, чем оригинальные лекарственные средства.
• доказательная база строилась на испытаниях именно оригинальных препаратов.

Каждое назначение лекарственного средства – это эксперимент, как бы это грустно ни прозвучало. Человек слишком сложен, чтобы мы могли заранее предсказать его реакцию на препарат. Например, приём одной и той же дозы статина может снизить уровень «плохого» холестерина на 10%, а может на 60%.

Препарат, снижающий свёртываемость крови, обычно позволяет добиться целевого МНО при приёме одной таблетки или даже меньшей дозы. Но у некоторых пациентов дозу приходится увеличивать до 3-4 таблеток.

Препараты, снижающие уровень давления, тоже требуют индивидуального подбора. И вот, назначая дженерик вместо оригинального препарата, мы вводим ещё одну переменную в и так непростое уравнение.

А как же статьи, в которых написано, что дженерик столь же эффективен, как оригинальный препарат?

На Pubmed таких статей действительно много, но, если внимательно прочитать дизайн исследований, можно увидеть намеренно заложенные в эти исследования ошибки. Кажется, что это мелочи, не стоящие внимания. Но, вот, например, было опубликовано исследование, в котором сделан вывод о том, что 14-недельный приём оригинального препарата из группы статинов ничем не лучше по влиянию на прогноз приёма соответствующей дозы дженерика. В исследовании приняло участие 60 пациентов – по 30 человек в каждой из групп.

Вроде бы, исследование, официально опубликованное и проведённое по всем правилам. Но есть тонкости, которые, хоть и не бросаются в глаза, но не дают воспринять исследование всерьёз:

• маленькое количество участников исследования.
• небольшое время наблюдения.

Учитывая, что статины действуют постепенно, за такой срок (около 3 месяцев!) отсутствие серьёзных различий в прогнозе не так уж удивительно.

И всё же дженерики иногда уместны. Например, если у пациента не хватает денег на оригинальные препараты, и вопрос стоит так: лечиться хоть как-нибудь или пустить болезнь на самотёк.

В общем, окорочка лучше, чем ничего. Но оленина это оленина.

Вот здесь я писал о разнице между дженериком и оригиналом

Лечение не менялось, а холестерин повысился.

Статья не является руководством к действию. Требуется консультация специалиста.